工厂注册

新年前3天，来自丹麦的阿拉（Arla Foods）旗下的一工厂搭上国家认监委的认证注册末班车。

这意味着该工厂理论上即将拿到国家食药总局3个品系9个配方注册的通行证。

2月12日，国家认监委宣布，Arla Foods amba AKAFA获得认证注册，“2018年2月12日起，批准在华注册资格”。

这样Arla Foods旗下的美力滋获得食药总局的配方注册日子就要来临了。

之前为了保证雅培菁稚、健合集团合生元阿尔法星等大牌品牌的配方注册，Arla Foods自己做了牺牲，将旗下工厂Arla Foods amba Arinco的配方注册名额让给了雅培与合生元，自己仅有一个“宝贝与我”品系获得注册。

要知道，雅培菁稚占到Arla Foods生产的多个奶粉品牌奶粉总量的很大份额，据说，雅培菁稚在中国的销售额规模至少有5000吨。

Arla Foods另外一个品牌美力滋则是放在了新获得认证的Arla Foods ambaAKAFA工厂来出面注册。

AKAFA工厂位于丹麦北部的奥尔堡，为满足不断增长的市场需求，Arla Foods在2017年4月7日的一份通报中宣布，会进一步强化婴幼儿配方奶粉的生产，继续在这个品类里设立新标杆，对丹麦北部的AKAFA工厂投入1200万欧元。

Arla Foods表示，“这一投资将会在工厂的现有奶粉产能上新增加婴幼儿配方奶粉产能。”该投资并不需要对工厂实施扩建，而是对工厂的相关部分进行升级，以生产“高质量”的婴幼儿配方奶粉。

之前，AKAFA工厂在华获注册的产品包括乳粉、稀奶油等，没有婴幼儿配方奶粉，而在升级并通过认监委的审计后，就将成为中国认可的婴幼儿配方乳品生产企业。

与Baby & Me一样，Arla美力滋是Arla Foods自有品牌之一，但是由于缺少Baby & Me那样的市场影响力，只能忍痛割爱放在新工厂来注册。

关注消费日曝，

12月29日晚，2017年最后一批婴幼儿奶粉配方注册目录公布，雅培、旗帜、蒙牛雅士利等4家企业12个配方注册通过，至此，2017年全年奶粉配方注册通过量达到952个！

就在此前一天的12月28日，国家认监委注册管理部注册一处处长王刚在“2017奶粉新政圆桌对话”上披露，目前还有5个国家十几个工厂正在申请注册；而随后的12月29日，国家认监委官网也更新信息，又有两家海外工厂注册获批。

更值得注意的是，也是在这一圆桌对话上，国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥的一句话，原来还有10家海外婴幼儿乳企却无需配方注册申请！

1.2017年952个配方注册通过

12月29日晚，国家食药监总局公布新一轮婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录，共批准4家企业共12个婴幼儿乳粉产品配方注册。

这批通过的注册配方包括：雅培喜康力3款奶粉、旗帜帜亲3款奶粉、蒙牛雅士利旗下朵拉小羊3款羊奶粉和百跃纽贝能素3款羊乳粉。

据了解，这也是国家食药监总局2017年公布的最后一批婴配粉配方注册通过目录。至此，自今年8月份公布第一批注册目录以来，5个月时间国家食药监总局 共批准34批、130家工厂的952个婴幼儿乳粉产品配方注册。而从明年1月1日起新注册奶粉将陆续上市。

此前一天的12月28日，国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥在“2017奶粉新政圆桌对话”上表示，接下来国家食药监总局将加快审批进度，力争明年上半年基本完成新申请的配方注册工作。

而从明天（2018年1月1日）开始，凡是没有取得注册的生产企业就不能再继续生产，直到重新注册完成。不过马福祥表示，目前注册配方覆盖现有市场绝大多数品牌，有力保证注册政策的顺利过渡和市场供应。

2.婴幼儿配方液态奶无需配方注册

当天，国家认监委注册管理部注册一处处长王刚在“2017奶粉新政圆桌对话”上披露，截至12月28日，认监委注册通过的海外婴幼儿奶粉工厂达到92家，其中包括一些企业注册生产婴幼儿配方液态奶。而且目前还有5个国家十几家企业也提交了注册申请。

就在12月29日晚，认监委官网又更新了信息，澳大利亚、荷兰分别新增一家工厂注册通过。

在当天的圆桌对话上，来自美赞臣大中华区副总裁顾磊表示，截至目前，美赞臣在华销售奶粉配方注册全部完成。

而值得注意的是，就在11月21日，美赞臣还宣布在中国市场全新引入1、2、3段婴幼儿配方液态奶。而此前国家药监局公布的配方注册通过目录中并未有液态奶产品。

那么婴幼儿配方液态奶配方需要注册吗？

在当天的圆桌对话上，马福祥给出了明确答复：无需配方注册。

马福祥解释，因为《食品安全法》规定，要求配方注册的是婴幼儿配方乳粉，没有说液体婴幼儿配方奶。但是《食品安全法》又规定了一个叫备案制度，婴幼儿配方奶粉是注册，婴幼儿配方食品要备案，也就是说婴幼儿配方液态奶执行备案制。

据此，从明天开始，未获得配方注册的婴幼儿奶粉不得生产销售，但是婴幼儿配方液态奶则不受这一限制。

3.哪些海外企业注册了婴配液态奶？

胡说有理查询认监委公布的信息发现，除了美赞臣液态奶工厂有注册通过外，还有多家企业也注册通过生产婴幼儿配方液态奶，有的企业还不止一个工厂，还有惠氏位于爱尔兰的一家工厂注册通过既可以生产婴配粉也可生产婴配液态奶。

除此之外，胡说有理还了解到，国内企业圣元在法国也投入巨资建设婴幼儿配方液态奶，今年10月其法国原罐原装进口的圣元优博布瑞弗尼4段儿童配方液态奶也进入中国，圣元董事长张亮当时表示，该工厂正在瞪大国家认监委认证注册，一旦注册通过，也将婴配液态奶引入中国。

截至目前，除了上述惠氏工厂外，到底还有哪些海外企业可享有无需配方注册生产婴配乳资格呢，胡说有理大致整理如下：